为指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织制定了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2025年1月27日
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）
基本信息
-
标题国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第11号）
-
发布日期2025-02-07
-
发文字号
-
发文机关国家药品监督管理局药品审评中心
-
时效性现行有效
-
有效范围全国
-
生效日期2025-02-07
-
分类药品
-
附件